协议涵盖Samsung Bioepis第三波候选生物类似物SB11和SB12,商品名分别为LUCENTIS® 1 (ranibizumab)和SOLIRIS® 2 (eculizumab)
该伙伴关系综合了Samsung Bioepis经过验证的灵活生物制剂开发平台与C-Bridge强大的资本资源和在中国的医疗保健专长
C-Bridge Capital新办生物制药公司AffaMed Therapeutics,该公司将与Samsung Bioepis合作,加快Samsung Bioepis下一代生物类似物在中国的临床开发和报批。
韩国仁川 -- (美国商业资讯) -- Samsung Bioepis Co., Ltd.今天宣布,通过与C-Bridge Capital的一份授权协议在中国大陆扩大经营。该协议涵盖来自Samsung Bioepis的多个候选生物类似物,包括第三波候选生物类似物SB11和SB12,商品名分别为LUCENTIS® (ranibizumab)和SOLIRIS® (eculizumab),以及候选生物类似物SB3,商品名为HERCEPTIN® 3(曲妥珠单抗)。
按该协议,C-Bridge将设立一家新的生物制药公司AffaMed Therapeutics,该公司将与Samsung Bioepis在若干领域开展合作,包括在中国的临床开发、报批和商业化。Samsung Bioepis将收取先期付款,以及销售额提成。进一步财务细节未披露。
Samsung Bioepis总裁兼首席执行官Christopher Hansung Ko表示:“我们希望在拓宽全中国患者获取高品质医疗保健的工作中发挥重要作用。C-Bridge是这一使命的合适伙伴,因为它在中国和其他地方拥有出色的追踪记录,成功地将AffaMed Therapeutics这样的成员公司转化为领先的生物制药公司。我们Samsung Bioepis将通过进一步加强我们的产品管线、拓宽其对全世界患者和医疗保健体系的可及性,不断展示我们对生物类似物的不懈承诺。”
Samsung Bioepis成立于2012年2月,目前在欧洲获批和上市的生物类似物有4个,包括抗TNF三部曲,即BENEPALI™(依那西普)、FLIXABI™(英夫利昔单抗)和IMRALDI™(阿达木单抗),以及肿瘤生物类似物ONTRUZANT®(曲妥珠单抗)。公司的生物类似物RENFLEXIS®(英夫利昔单抗-abda)已在美国上市,另一生物类似物ONTRUZANT®(曲妥珠单抗-dttb)已获得美国食品药品管理局(FDA)核准。候选生物类似物SB5(阿达木单抗)的生物制剂许可证申请(BLA)目前正在FDA审理中。
目前全球接受Samsung Bioepis生物类似物治疗的患者逾10万例、给药逾600万剂。
关于AffaMed Therapeutics
AffaMed Therapeutics是一家生物制药公司,专注于识别和授权后期候选药物,用于亚太新兴市场及全球市场的商业化。AffaMed由C-Bridge Capital于2019年创建并投资。
关于C-Bridge Capital
C-Bridge Capital是一家致力于医疗保健的私营股权公司,专注于医疗保健全行业的成长型及后期投资机会。C-Bridge Capital现有阵容包括中国制药、医疗器械、诊断及医疗保健服务领域的领先公司。目前,C-Bridge Capital的AUM已逾18亿美元。C-Bridge Capital致力于支持满足未获满足医疗需求的尖端技术和公司的商业化,从而不断提升患者的医护标准和品质。
关于Samsung Bioepis Co., Ltd.
Samsung Bioepis成立于2012年,是致力于实现人人可及医疗保健的生物制药公司。通过产品开发创新及对品质的坚定承诺,Samsung Bioepis旨在成为世界领先的生物制药公司。Samsung Bioepis不断推进候选生物类似物组成的庞大产品管线,覆盖广谱的治疗领域,包括免疫科、肿瘤科、眼科和血液科。Samsung Bioepis是Samsung BioLogics与Biogen的合资企业。欲了解进一步信息,请访问:www.samsungbioepis.com。
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1 LUCENTIS®是基因泰克的注册商标
2 SOLIRIS®是Alexion的注册商标
3 HERCEPTIN®是基因泰克的注册商标
原文版本可在businesswire.com上查阅:https://www.businesswire.com/news/home/20190210005035/en/
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